Круглосуточное размещение
заказов через корзину на сайте
Зинацеф пор. д/ин 1500мг фл.№1

Зинацеф пор. д/ин 1500мг фл.№1

Интернет-цена для города Харьков
102.00 грн.
В наличии
  • Производитель: Glaxo Smith Kline
  • Международное название: Цефуроксим
  • Рецепт: Рецепт
  • Фарм. группа: Антибактериальные, противомикробные и противоглистные препараты
Показать на карте
Харьков пр. Науки 9 Показать на карте круглосуточно
Харьков ул. Сердюка 44 Показать на карте «8-21»
Харьков ул.Плехановская 121 Показать на карте «7-20»
Харьков ул. Ак.Павлова 148 Показать на карте Круглосуточно

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЗИНАЦЕФ™

( ZINACEF )

 

Склад:

діюча речовина : цефуроксим;

1 флакон містить цефуроксиму (у формі цефуроксиму натрію) 750 мг або 1,5 г;

 

Лікарська форма. Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування.

Цефалоспорини другої генерації. Код АТС J 01 D С02.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Призначений для лікування інфекцій, спричинених чутливими до цефуроксиму мікроорганізмами, або

до визначення збудника, що спричинив інфекційне захворювання.

Інфекції дихальних шляхів : гострі та хронічні бронхіти, інфіковані бронхоектази, бактеріальна

пневмонія, абсцес легенів, післяопераційні інфекції органів грудної клітки;

інфекції вуха, горла, носа: синусити, тонзиліти, фарингіти та середні отити;

інфекції сечовивідних шляхів : гострі та хронічні пієлонефрити, цистити, асимптоматичні бактеріурії;

інфекції м’яких тканин: целюліти, бешиха, ранові інфекції;

інфекції кісток і суглобів: остеомієліти, септичні артрити;

акушерство та гінекологія: запальні захворювання тазових органів;

гонорея, особливо у тих випадках, коли протипоказаний пеніцилін;

інші інфекції, включаючи септицемії, менінгіти, перитоніти.

Профілактика інфекцій: при підвищеному ризику виникнення інфекційних ускладнень після операцій

у грудній клітині та черевній порожнині, операцій на тазових органах, при серцево-судинних   та

ортопедичних операціях.

У більшості випадків монотерапія Зинацефом є ефективною. Але при необхідності препарат можна

застосовувати в комбінації з аміноглікозидними антибіотиками або з метронідазолом (перорально, у

супозиторіях або ін’єкційно), особливо для профілактики у шлунково-кишковій та гінекологічній

хірургії.

Оскільки цефуроксим існує також у формі цефуроксиму аксетилу для перорального застосування

(Зіннат), можна з парентеральної терапії Зинацефом послідовно перейти на пероральну терапію

Зіннатом у тих випадках, коли це клінічно доцільно.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.

 

Спосіб застосування та дози.

Ін’єкції Зинацефу призначені лише для внутрішньовенного або внутрішньом’язового введення.

Перед застосуванням препарату   рекомендовано зробити шкірну пробу на переносимість.

Загальні рекомендації.

Дорослі

Для багатьох інфекцій достатньо 750 мг 3 рази на добу внутрішньом язово або внутрішньовенно. При

більш   тяжких інфекціях дозу збільшують до 1,5 г 3 рази на добу внутрішньовенно. У разі необхідності  

частота введення може бути збільшена до шестигодинного інтервалу, загальна доза на добу

збільшиться до 3 - 6   г. При необхідності деякі інфекції можна лікувати за такою схемою: 750 мг або 1,5 г

двічі на добу (внутрішньовенно або внутрішньом язово) з подальшим пероральним прийманням

Зіннату.

Немовлята і діти

30 - 100 мг/кг на добу розподілив на 3-4 ін’єкції. Для більшості інфекцій оптимальною дозою є   60 мг/кг

на добу.

Новонароджені

 

ЗАТВЕРДЖЕНО

 

30-100 мг/кг на добу розподілив на 2-3   ін’єкції. Необхідно враховувати, що період напіввиведення

цефуроксиму в перші тижні життя може бути в 3-5   разів більшим, ніж у дорослих.

Гонорея

1,5 г шляхом однієї ін’єкції або по 750 мг двома ін’єкціями внутрішньом’язово в обидві сідниці.

Менінгіт

Зинацеф застосовується як засіб монотерапії бактеріального менінгіту, якщо він спричинений

чутливими штамами. Дорослі : 3 г внутрішньовенно   кожні   8 годин. Немовлята та діти : 150-250  

мг/кг на добу внутрішньовенно, розподілені на 3 або 4 дози. Новонароджені: доза має складати 100

мг/кг на добу, внутрішньовенно.

Профілактика

Звичайна доза – 1,5 г внутрішньовенно в стадії індукції анестезії при абдомінальних, тазових та

ортопедичних операціях. Це може бути доповнено додатковим внутрішньом язовим введенням 750 мг

через 8 і 16 годин.

При операціях на серці, легенях, стравоході та судинах звичайна доза складає 1,5 г внутрішньовенно,

введена на стадії індукції анестезії, що потім доповнюється внутрішньом язовим   введенням 750 мг   3

рази на добу протягом наступних 24 - 48   годин.

При повній заміні   суглоба 1,5 г порошку цефуроксиму змішують з одним пакетом

метилметакрилатного цементу-полімеру перед додаванням рідкого мономеру.

Послідовна терапія

Пневмонія: 1,5 г Зинацефу 2 - 3 рази на добу (внутрішньом язово або внутрішньовенно)   протягом 48 -

72   годин, потім 500 мг Зіннату 2 рази на добу   перорально протягом               7-10   днів.

Загострення хронічного бронхіту: 750 мг Зинацефу 2–3   рази на добу (внутрішньом язово або  

внутрішньовенно) протягом 48 - 72 годин, потім   500 мг Зіннату 2 рази на добу перорально протягом

  5-10   днів.

Тривалість як парентеральної, так і пероральної терапії визначається тяжкістю інфекції та клінічним

станом пацієнта.

Порушення функції нирок

Цефуроксим виводиться нирками. Тому, як і при застосуванні інших подібних антибіотиків,   пацієнтам

s з порушеною функцією нирок рекомендується зменшувати дозу Зинацефу для компенсації більш

повільної екскреції препарату. Немає необхідності     зменшувати стандартну дозу (750 мг – 1,5 г 3 рази

на добу), якщо рівень кліренсу креатиніну більше 20 мл/хв. Дорослим із вираженим порушенням

функції нирок (кліренс креатиніну 10-20 мл/хв) рекомендується доза 750 мг 2 рази на добу, у більш  

тяжких випадках (кліренс креатиніну менше   10 мл/хв) – 750 мг 1 раз на добу.

При гемодіалізі потрібно вводити 750 мг внутрішньовенно або внутрішньом’язово   наприкінці кожного

сеансу діалізу. Додатково до парентерального введення цефуроксим можна додавати до

перитонеальної діалізної рідини (звичайно 250 мг на кожні 2 літри діалізної рідини). Для пацієнтів, які

проходять тривалий    артеріовенний гемодіаліз або швидку гемофільтрацію у відділеннях інтенсивної

терапії, рекомендована доза складає 750 мг двічі на добу. Пацієнтам, яким проводять повільну

гемофільтрацію, потрібно дотримуватись схеми дозування як для лікування при порушеній функції

нирок.

Особливості введення препарату

Для внутрішньом’язового введення   слід додати 3 мл води для ін’єкцій до 750 мг Зинацефу. Обережно

струсити до утворення непрозорої суспензії.

Для внутрішньовенного введення   розчинити Зинацефу 750 мг у не менш ніж 6 мл води для ін’єкцій,

1,5 г – у 15 мл. Для інфузій, що тривають не більше 30 хвилин, 1,5 г цефуроксиму можна розчиняти у

50-100 мл води для ін’єкцій. Одержані розчини можуть бути введені безпосередньо у вену або у

трубку крапельниці при інфузійній терапії.

Під час зберігання вже розведених розчинів можуть відбуватися зміни насиченості кольору.

 

Побічні реакції.

Побічні дії переважно є поодинокі (менше 1/10 000) і загалом легкі та оборотні за своїм характером.

Частота виникнення, наведена нижче, є приблизною, оскільки для більшості реакцій немає достатніх

даних для такого підрахунку. Крім того, частота випадків побічних реакцій варіюється залежно від

показання.

Для класифікації побічних ефектів від дуже частих до поодиноких були використані дані клінічних

досліджень. Частота інших побічних ефектів (наприклад, із частотою < 1 на          10 000) наведена,

 

ЗАТВЕРДЖЕНО

 

головним чином, за маркетинговими даними і відображає частоту надходження даних про побічну

дію більше, ніж частоту їх виникнення .

Критерії оцінки частоти виникнення побічних ефектів: дуже часто ? 1/10; часто ? 1/100 та < 1/10;

нечасто ? 1/1000 та < 1/100; рідко ? 1/10 000 та < 1/1000; дуже рідко < 1/10 000.

Інфекції та інвазії.

Рідко – надмірний   ріст нечутливих мікроорганізмів, наприклад, Candida , при тривалому застосуванні.

З боку системи крові та лімфатичної системи.

Часто – нейтропенія, еозинофілія.

Нечасто – лейкопенія, зниження рівня гемоглобіну, позитивний тест Кумбса.

Рідко – тромбоцитопенія.  

Дуже рідко – гемолітична анемія.

Цефалоспорини мають властивість абсорбуватись на поверхні мембрани червоних кров’яних клітин і

взаємодіяти з антитілами, спричиняючи позитивний тест Кумбса , що може впливати на визначення

групи крові та дуже рідко – гемолітичної анемії.

З боку імунної системи.

Реакції гіперчутливості, що включають:

Нечасто – шкірний висип, кропив янка та свербіж.

Рідко – медикаментозна лихоманка.

Дуже рідко – інтерстиціальний нефрит, анафілаксія, ангіоневротичний набряк, шкірний васкуліт.

Шлунково-кишкові розлади.

Нечасто – дискомфорт у травному тракті: нудота, блювання та діарея.

Дуже рідко – псевдомембранозний коліт.

Гепатобіліарні   реакції.

Часто – транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів.

Нечасто – транзиторне підвищення рівня білірубіну.

Транзиторне підвищення рівня   печінкових ензимів або білірубіну виникало головним чином у

пацієнтів з існуючою патологією печінки, але даних про шкідливий вплив на печінку немає.

З боку шкіри та підшкірної клітковини.

Дуже рідко   – поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний

некроліз.

З боку   сечовидільної системи

Дуже рідко – збільшення рівня креатиніну сироватки крові, азоту сечовини крові та зменшення рівня

кліренсу креатиніну.

Загальні розлади та реакції в місці введення .

Часто – реакції в місці введення, що можуть включати біль і тромбофлебіт.

Імовірність виникнення болю в місці внутрішньом‘язового введення більша при застосуванні вищих

доз, однак це навряд чи буде причиною припинення лікування.

 

Передозування.

Передозування цефалоспоринових антибіотиків може призвести до розвитку симптомів подразнення  

головного мозку, внаслідок чого можуть виникнути судоми. Рівень цефуроксиму може бути

зменшений шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу. Симптоматичне лікування.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю

Даних щодо ембріотоксичної та тератогенної дії цефуроксиму не було одержано, проте, як і при

застосуванні інших ліків, його слід з обережністю призначати   у перші місяці вагітності.

Цефуроксим виділяється з грудним молоком, тому препарат слід з обережністю призначати матерям,

які годують груддю.

 

Діти.  

Препарат застосовують у педіатричній практиці.

 

Особливості застосування.

З особливою обережністю препарат призначають пацієнтам, у яких були алергічні реакції на

пеніциліни або інші ?-лактамні антибіотики.

Цефалоспоринові антибіотики у високих дозах слід з обережністю призначати хворим, які отримують

 

ЗАТВЕРДЖЕНО

 

лікування   сильнодіючими діуретиками, такими як фуросемід, або аміноглікозидними антибіотиками,

оскільки є повідомлення про випадки   небажаного впливу на функцію нирок при такому поєднанні

ліків. Функцію нирок необхідно моніторувати у цих хворих так само, як у хворих літ

Загрузка