Круглосуточное размещение
заказов через корзину на сайте
АзитроСандоз пор. д/п. сусп. 200мг/5мг фл. 20мл

АзитроСандоз пор. д/п. сусп. 200мг/5мг фл. 20мл

Интернет-цена для города Харьков
149.00 грн.
В наличии
  • Производитель: Sandoz Pharmaceutical
  • Международное название: Азитромицин
  • Рецепт: Рецепт
  • Фарм. группа: Антибактериальные, противомикробные и противоглистные препараты
Харьков ул. Полтавский Шлях 153 Показать на карте круглосуточно
Харьков ул. Шевченко 98 Показать на карте «7-21»
Харьков ул.Плехановская 121 Показать на карте «7-20»
Харьков ул. Ак.Павлова 148 Показать на карте Круглосуточно

 

 

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АзитроС АНДОЗ

 

Склад:

діюча речовина: азитроміцин;

5 мл суспензії (100 мг/5 мл) містять азитроміцину моногідрату 102,4 мг, що відповідає 100 мг

азитроміцину;

5 мл суспензії (200 мг/5 мл) містять азитроміцину моногідрату 204,8 мг, що відповідає 200 мг

азитроміцину;

допоміжні речовини: сахароза рафінована, сахароза порошкоподібна, камедь ксантанова,

гідроксипропілцелюлоза, натрію фосфат безводний, кремнію діоксид колоїдний безводний, аспартам,

ароматизатор крем-карамель, титану діоксид.

 

Лікарська форма.

Порошок для приготування оральної суспензії.

 

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні засоби для системного застосування. Макроліди. Код АТС J01F A10.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Інфекції, спричинені бактеріями, чутливими до азитроміцину :

інфекції верхніх дихальних шляхів (синусит, фарингіт, тонзиліт, гострий середній отит);

– інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія);

– інфекції шкіри та м’яких тканин (бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози);

– уретрит, цервіцит (у тому числі, спричинені хламідіями).

 

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до азитроміцину та інших антибіотиків групи макролідів або до

будь-якого компонента препарату; виражені порушення функції печінки, електролітного балансу,

особливо у випадках гіпокаліємії та гіпомагніємії; виражена брадикардія, аритмія, тяжка серцева

недостатність; годування груддю; діти до 6 місяців.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим призначають по 500 мг один раз на добу протягом 3 днів   або по 500 мг у перший день і потім

- по 250 мг з 2-го до 5-го дня.

При неускладненому уретриті/цервіциті дозування для дорослих становить 1 г у вигляді одноразової

оральної дози.

При ускладненому, довготривалому уретриті/цервіциті, викликаному Chlamidia trachomatis – по 1 г три

рази з інтервалом у 7 днів (1 – 7 – 14). Курсова доза 3 г.

Діти: призначають 1 раз на добу по 10 мг/кг маси тіла протягом 3 днів або протягом 5 днів, починаючи

з одноразової дози 10 мг/кг у перший день, потім - у дозі 5 мг/кг наступні 4 дні відповідно до таблиці, що

надається.

 

 

Азитроміцин 100   мг/5   мл

 

 

  3-денна терапія 5-денна терапия

Маса тіла, кг 1 - 3-й день 1-й день 2 - 5-й день

10 мг/кг/добу 10 мг/кг/добу 5 мг/кг/добу

10 5 мл 5 мл 2,5 мл

12 6 мл 6 мл 3 мл

 

Азитроміцин 200   мг/5   мл

  3-денна терапія 5-денна терапия

Маса тіла, кг 1 - 3-й день 1-й день 2 - 5-й день

10 мг/кг/добу 10 мг/кг/добу 5 мг/кг/добу

10 2,5 мл 2,5 мл 1,25 мл

12 3 мл 3 мл 1,5 мл

14 3,5 мл 3,5 мл 1,75 мл

16 4 мл 4 мл 2 мл

17 - 25 5 мл 5 мл 2,5 мл

26 - 35 7,5 мл 7,5 мл 3,75 мл

36 - 45 10 мл 10 мл 5 мл

Понад 45 кг 12,5 мл 12,5 мл 6,25 мл

 

Винятком є дозування для лікування фарингіту, спричиненого Streptococcus pyogenes : доведена

ефективність азитроміцину при лікуванні фарингіту, спричиненого Streptococcus pyogenes, коли він

вводився дітям в одноразовій дозі 10 мг/кг маси тіла або 20 мг/кг маси тіла протягом 3 днів при

максимальній добовій дозі 500 мг.

 

Для приготування 20 мл суспензії (100 мг/5 мл або 200 мг/5 мл) потрібно:

-   ретельно струснути сухий порошок у флаконі;

-   відкрити кришку флакона та помістити адаптер у горлечко флакона;

-   набрати у шприц (об’ємом 10 мл з розміткою по 0,25 мл) 10 мл питної води;

-   помістити кінчик шприца в адаптер;

- додати зі шприца 10 мл води у флакон з порошком. Добре струшувати до отримання

  однорідної суспензії.

Для відмірювання необхідної кількості суспензії за допомогою шприца, що додається, потрібно:

-           струснути флакон;

-           помістити кінчик шприца в адаптер;

-           перевернути флакон догори дном;

-           набрати необхідну кількість суспензії у шприц;

-           перевернути флакон у правильне положення, забрати шприц та закрити   флакон кришкою.

 

Смакові відчуття після прийому суспензії можна поліпшити, якщо запити ії фруктовим соком. Суспензію

можна приймати разом з їжею.

  У випадку, якщо прийом однієї дози препарату було пропущено – наступну дозу слід прийняти якомога

раніше, а наступні приймати з перервами у 24 години.

 

Побічні реакції.

З боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, гемолітична анемія.

З боку імунної системи: анафілаксія.

З боку травного тракту: анорексія, нудота, діарея, абдомінальний дискомфорт (біль/спазми), блювання,

рідкі випорожнення, метеоризм, диспепсія, гепатит, холестатична жовтяниця, запор,

псевдомембранозний коліт, панкреатит, зміна кольору зубів і язика; у поодиноких випадках – некроз

печінки, порушення функції печінки.

 

 

 

 

З боку центральної нервової системи: агресія, збудження, нервозність, депресія, запаморочення, судоми,

головний біль, сонливість, порушення смаку; у літніх пацієнтів – делірій; у поодиноких випадках –

парестезії, знепритомнення, безсоння, гіперактивність.

Серцеві порушення: рідко – посилене серцебиття, аритмія (включаючи шлуночкову тахікардію); існує

потенційний ризик пролонгації інтервалу QT і шлуночкового тріпотіння/миготиння, особливо у

пацієнтів, схильних до таких станів.

Порушення з боку органів слуху: рідко – порушення слуху.

З боку шкіри і підшкірних тканин: висипи, свербіж; у поодиноких випадках – набряк Квінке,

кропив’янка, фоточутливість, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний

епідермальний некроз.

Інші: артралгія, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність, астенія, втомлюваність.

 

Передозування.

Симптоми: оборотна втрата   волосся, тяжка нудота, блювання і діарея.

Лікування: промивання шлунка, терапія симптоматична і підтримуюча.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату можливе лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний

ризик для плода або дитини.

Азитроміцин потрапляє у грудне молоко. Не рекомендується годувати груддю протягом лікування і ще 2

дні після припинення лікування. Потім годування груддю можна відновити.

 

Діти.

Відсутні дані щодо застосування препарату у дітей віком до 6 місяців.

 

Особливості застосування.

АзитроС АНДОЗ не призначений для лікування тяжких інфекцій, коли необхідно швидко забезпечити

високу концентрацію антибіотиків у крові. Препарат не показаний для лікування інфікованих опікових

ран.

При застосуванні макролідних антибіотиків були повідомлення про можливість виникнення

псевдомембранозного коліту. Тому цей діагноз слід враховувати при виникненні діареї у пацієнтів після

початку лікування азитроміцином. При псевдомембранозному коліті протипоказані антиперистальтичні

засоби.

Пацієнтам літнього віку можна призначати такі ж дози, що й дорослим.

Для пацієнтів із слабкою та помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну              10–80 мл/хв)

корекція дози не потрібна. Необхідна обережність при застосуванні препарату у пацієнтів з вираженими

ренальними порушеннями (кліренс креатиніну <10 мл/хв).

З обережністю застосовувати у пацієнтів з неврологічними або психічними захворюваннями.

Враховуючи, що препарат метаболізується в печінці та екскретується з жовчю, азитроміцин не слід

призначати пацієнтам з тяжкою патологією печінки. При виникненні тяжкої печінкової недостатності

лікування азитроміцином має бути припинене.

Після відміни препарату в деяких пацієнтів можуть зберігатися реакції гіперчутливості, що потребує

специфічної терапії та медичного контролю.

Азитроміцин не є препаратом першого вибору при лікуванні фарингіту і тонзиліту, спричинених

Streptococcus pyogenes .

При захворюваннях, що передаються статевим шляхом, необхідно виключити одночасне інфікування

Treponema pallidum.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими

механізмами

 

 

Під час лікування препаратом слід враховувати можливість небажаних ефектів з боку центральної

нервової системи. При виникненні подібних реакцій необхідно утримуватися від керування

автотранспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують

підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Азитроміцин не можна застосовувати одночасно з іншими активними субстанціями, що спричиняють

подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, такими як протиаритмічні препарати класів IA і III

(цизаприд і терфенадин).

Одночасне застосування азитроміцину з алкалоїдами ріжків протипоказане.

Одночасне застосування антацидів (алюмінію- та магнієвмісних) уповільнює всмоктування

азитроміцину, тому суспензію слід приймати, принаймні, за одну годину до або через дві години після

застосування антацидних препаратів.

При сумісному застосуванні азитроміцину з варфарином можливе посилення антикоагуляційного ефекту,

що потребує контролю протромбінового часу. Фармацевтично несумісний з гепарином.

При одночасному застосуванні з тетрациклінами або хлорамфеніколом виявляють синергізм

антибактеріальної дії.

Одночасне застосування з лінкозамідами знижує ефективність азитроміцину.

Азитроміцин подовжує період напіввиведення карбамазепіну, вальпроєвої кислоти, гексобарбіталу,

фенітоїну, дизопраміду, бромокриптину, теофіліну (та інших ксантинових похідних), пероральних

гіпоглікемічних засобів.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Азитроміцин — антибіотик широкого спектра дії, представник підгрупи макролідних

антибіотиків — азалідів. Чинить бактерицидну дію на S.pyogenes, S. pneumoniae та H.influenzae , але

виявляє бактеріостатичну дію щодо стафілококів і більшості аеробних грамнегативних бактерій.

Активний щодо таких мікроорганізмів:

аеробних грампозитивних бактерій — Staphilococcus aureus, Streptococcus spp. (у тому числі

Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes / група А/), Corynebacterium diphteriae;

аеробних грамнегативних бактерій Haemophilus (influenzae, parainfluenzae, ducreui), Moraxella

catarrhalis, Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Aeromonas, Bordetella (pertussis, parapertussis,

burgdorferi), Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila, Pasteurella mu1 t ocida;

анаеробних бактерій — Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens Fusobacterium spp. Prevotella spp.

Porphyromonas spp.;

активний також щодо внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів, в тому числі: Chlamydia

pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum,

Toxoplasma gondi., Borrelia burgdorferi, Helicobacter pylori, Listeria spp. Mycobacterium avium Complex,

Ureaplasma ure a lyticum.

Існує повна перехресна резистентність між еритроміцином, азитроміцином, іншими макролідами і

лінкозамідами для Streptococcus pneumoniae , бета-гемолітичного стрептококу групи А, Enterococcus

faecalis і Staphylococcus aureus , включно з метицилін-резистентним         S. aureus (MRSA).

Азитроміцин менш акт

Загрузка